一、會議組織

          主辦單位：

中華中醫藥學會中藥臨床藥理分會

中國中醫藥科技發展中心（國家中醫藥管理局人才交流中心）

承辦單位：

廣東省新黃埔中醫藥聯合創新研究院

協辦單位：

廣州市黃埔區聯創明醫中醫醫院

支持單位：

上海用正醫藥科技有限公司

興德通醫藥科技股份有限公司

廣州海博特醫藥科技有限公司

普正藥業集團股份有限公司

二、 會議時間

2022年12月10日全天。

三、 會議地點

線上會議，具體鏈接將于會議前公布。本次會議免費。

四、 會議主題

中藥監管科學與產業促進

五、 會議議程

8:30-9:00開幕式

主持人：張俊華

1.中華中醫藥學會領導致辭(10min)

2.張伯禮院士致辭(10min)

3.胡鏡清主任委員講話(10min)

構建中藥監管科學，夯實中醫藥高質量發展根基

9:00- 11:00主旨報告(每人30min)

主持人：王停/王保和

1.王海南(國家藥品監督管理局藥品注冊管理司)

雜談臨床療效的多元證據

2.毛振賓(國家藥品監督管理局科技國合司原一級巡視員)

中藥監管科學引領臨床藥物研發高質量發展

主持人：胡思源/李國信

3.楊悅(清華大學藥學院)

美國藥品監管科學新進展及中藥監管決策思考

4.趙琨(衛生健康委衛生發展研究中心)

藥品綜合評價現實意義

11:00- 12:30圓桌討論(一)

中藥監管科學關鍵問題與解決路徑

主持人：胡鏡清/楊忠奇

13:30-15:10分會場一

中藥監管科學的挑戰與路徑

主持人：王奇/劉建忠

1.唐健元(成都中醫藥大學附屬醫院)

藥物創新監管制度的思考和建議

2.宋海波(國家藥品監督管理局藥品評價中心)

ADR監測與中藥上市后評價

主持人：范軍銘/胡思源

3.宓現強(中國科學院上海高等研究院)

FDA關鍵路徑計劃及其對中醫藥關鍵技術裝備發展的啟示

4.雷海民(國家藥品監督管理局中藥監管科學研究院)

中藥監管科學研究助推中藥產業發展

5.李博(北京中醫醫院)

傷寒六經之循證敘事治療與混合研究

13:30-15:10分會場二

“三結合”證據體系下中藥新藥研發的關鍵問題

主持人：王文萍/李玉波

張俊華(天津中醫藥大學中醫藥研究院)

“三結合”與中藥臨床價值定位

楊忠奇(廣州中醫藥大學第一附屬醫院)

以患者為核心的臨床試驗

主持人：蔣健/程金蓮

裴曉華(北京中醫藥大學廈門醫院)

高蕊(中國中醫科學院西苑醫院)

病證結合中藥療效指標構建的思考

柏冬(中國中醫科學院中醫基礎理論研究所)

“臨床經驗方-醫療機構制劑-中藥新藥”研發路徑的分析

15:20-17:00圓桌討論(二)

《中藥注冊管理專門規定(征求意見稿)》沙龍

主題1:四種中藥注冊分類實施路徑與難點

(主持人：元唯安/鄒沖)

主題2:上市后變更關鍵問題的思考

(主持人：張俊華/鐘成梁)

六、 報名方式

參會人員請掃描二維碼入群，屆時在群里發布會議相關信息。

七、會務聯系人及聯系方式

??          黃碩堅13928129828    曾蕙雯15360011438

          蘇曉秋18601356219    王傳池18811653675

          李玉波15811221143    柏   冬13552343081??

中華中醫藥學會中藥臨床藥理分會

中國中醫藥科技發展中心（國家中醫藥管

理局人才交流中心）（代章）

2022年11月30日