2月28日,國務院辦公廳重磅發布《中醫藥振興發展重大工程實施方案》(以下簡稱《方案》),進一步加大“十四五”期間對中醫藥發展的支持力度,著力推動中醫藥振興發展,這對中醫藥行業來說無疑是重大利好,那么《方案》的主要內容有哪些,又透露出哪些利好?小編帶您一起整理:
一、《中醫藥振興發展重大工程實施方案》基本內容有哪些?
《方案》指出,要以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導,深入貫徹黨的二十大精神,統籌推進“五位一體”總體布局,協調推進“四個全面”戰略布局,認真落實黨中央、國務院決策部署,堅持穩中求進工作總基調,立足新發展階段,完整、準確、全面貫徹新發展理念,構建新發展格局,堅持以人民健康為中心,加大投入與體制機制創新并舉,統籌力量集中解決重點領域、重要環節的突出問題,破除制約高質量發展的體制機制障礙,著力改善中醫藥發展條件,發揮中醫藥特色優勢,提升中醫藥防病治病能力與科研水平,推進中醫藥振興發展。
《方案》明確推進中醫藥振興發展的基本原則,即增強能力,服務群眾;遵循規律,發揮優勢;提高質量,均衡發展;創新機制,激發活力?!斗桨浮方y籌部署了8項重點工程,包括中醫藥健康服務高質量發展工程、中西醫協同推進工程、中醫藥傳承創新和現代化工程、中醫藥特色人才培養工程(岐黃工程)、中藥質量提升及產業促進工程、中醫藥文化弘揚工程、中醫藥開放發展工程、國家中醫藥綜合改革試點工程,安排了26個建設項目。
通過《方案》實施,到2025年,優質高效中醫藥服務體系加快建設,中醫藥防病治病水平明顯提升,中西醫結合服務能力顯著增強,中醫藥科技創新能力顯著提高,高素質中醫藥人才隊伍逐步壯大,中藥質量不斷提升,中醫藥文化大力弘揚,中醫藥國際影響力進一步提升,符合中醫藥特點的體制機制和政策體系不斷完善,中醫藥振興發展取得明顯進展,中醫藥成為全面推進健康中國建設的重要支撐。
《方案》指出,要強化項目實施,國務院中醫藥工作部際聯席會議有關成員單位要將重大工程實施納入本單位重點工作;做好資金保障,建立持續穩定的中醫藥發展多元投入機制;加強監測評估,開展重大工程實施動態監測、中期評估和總結評估;注重宣傳解讀,營造全社會關心和支持中醫藥發展的良好氛圍。
二、國家支持中醫藥發展的政策一覽
黨的十八大以來,黨中央、國務院把中醫藥擺在更加突出的位置,作出一系列重大決策部署,為中醫藥傳承創新發展指明了方向:
* 2016年國務院發布《中醫藥發展戰略規劃綱要(2016—2030年)》,發展中醫藥正式上升為國家戰略,明確了我國中醫藥發展的方向和工作重點。
* 2017年7月,首部《中華人民共和國中醫藥法》正式實施,為促進中醫藥事業發展奠定了法律依據,是我國中醫藥事業發展的一個重要里程碑;
* 2020年12月,國家藥監局發布《關于促進中藥傳承創新發展的實施意見》,明確要求改革完善中藥注冊管理,及時完善中藥注冊分類,加快構建中醫藥理論、人用經驗和臨床試驗相結合(簡稱“三結合”)的中藥注冊審評證據體系,強化中藥質量安全管理,并推進中藥監管體系和監管能力現代化。
* 2022年3月29日,國務院印發《“十四五”中醫藥發展規劃》,明確提出要堅持中西醫并重,傳承精華、守正創新,推進中醫藥和現代科學相結合,推動中醫藥和西醫藥相互補充、協調發展,推進中醫藥現代化、產業化,推動中醫藥高質量發展和走向世界,
……
種種舉措無不表明,我國中醫藥事業正在穩步發展,傳統醫學與現代科技的結合日益緊密。中醫藥的傳承、發揚和創新因現代科技的融入迎來了新的機遇。
三、種種政策,透露出哪些訊息和利好?
1、鼓勵建立健全中成藥臨床評價方法,開展真實世界研究
真實世界研究(real world study)是指在真實的臨床、社區或家庭環境下獲取的多種數據,從而評價某種治療措施或研究因素對患者健康真實影響的研究。
2021年5月20日發布的《國務院辦公廳關于全面加強藥品監管能力建設的實施意見》第四條“優化中藥審評機制”提出“遵循中藥研制規律,建立中醫藥理論、人用經驗、臨床試驗相結合的中藥特色審評證據體系,重視循證醫學應用,探索開展藥品真實世界證據研究”。國家還通過《真實世界證據支持藥物研發與審評的指導原則(試行)》,《藥物真實世界研究設計與方案框架指導原則(試行)》和《真實世界證據支持藥物注冊申請的溝通交流指導原則(試行)》等指導原則的發布,進一步規范真實世界證據用于支持藥物研發和審評的有關工作,促進真實世界證據在藥品注冊申請中的應用實踐。
如此密集的政策支持,表明國家正在積極探索中藥審評注冊的科學路徑和方法,未來中醫藥的監管將會更加科學高效,注冊審批效率將會得到顯著提高。海博特于2018年率先在國內開展中醫藥真實世界研究,是國內中成藥真實世界研究的領導者和先行者,至今已合作開展20余項真實世界研究,現已成為華南地區規模體量最大、技術壁壘堅實的中醫藥臨床CRO龍頭企業。
2、產業化、現代化、國際化,是中醫藥傳承創新發展的必經之路
《方案》指出要重點支持中醫藥產學研用開放發展,提升中醫藥國際影響力,推動中醫藥傳播、應用與發展,助力構建人類衛生健康共同體。通過持續建設一批高質量中醫藥海外中心、建設一批高水平中醫藥國際合作基地等方式達成擴大中藥國際影響力的目標。
目前,中醫藥國際化步伐顯著加快:多個中成藥已獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批準開展Ⅲ期臨床研究;一批中成藥正在開展歐盟注冊研究;一批中藥材品種納入《美國藥典》和《歐盟藥典》;國內多家大學及中醫藥專業醫療機構在海外建立中醫藥中心,覆蓋范圍包括中亞、歐洲、美國、澳洲等地區。
提高中醫藥影響力,和深化健康產業合作、深化區域國際合作密不可分,實際上,國家關于中醫藥的政策無時無刻不在積極推動中醫藥“走出去”,《中共中央國務院關于促進中醫藥傳承創新發展的意見》指出“將中醫藥納入構建人類命運共同體和‘一帶一路’國際合作重要內容,實施中醫藥國際合作專項”,這是繼《國務院關于印發中醫藥發展戰略規劃綱要(2016—2030年)的通知》后,再次將中醫藥納入國家“一帶一路”建設的戰略部署,未來將會有更多更好的中醫藥企業以及項目借助政策支持走出國門,走向世界,惠及全球。
在積極推進國際合作,促進中醫藥發展方面,海博特也早有布局 ,2021年11月5日第四屆中國國際進口博覽會上,廣州海博特醫藥科技有限公司與球性生物制藥企業阿斯利康投資(中國)有限公司正式簽署戰略合作協議。雙方就中西醫結合技術和中醫藥等領域達成戰略合作,積極搭建學術平臺,開展學術經驗交流,發展中醫藥。
四、結語
中醫藥是中華民族的文化瑰寶,也是打開中華醫藥文明寶庫的一把鑰匙,為守護人民健康作出了巨大貢獻。加快中醫藥特色發展。必須始終堅持傳承精華、守正創新,遵循中醫藥發展規律,并將現代創新研究方法融入到中醫藥臨床評價體系之中,積極鼓勵國際交流與合作,堅定中醫藥“走出去”的步伐,方能不斷擴大中醫藥國際影響力,讓中醫藥惠及全世界人民。