5.20，因音似“我愛你”，因此這一天成為了表達愛意的日子，其實，這一天還是“國際臨床試驗日”。2022年5月20日，正是第18個國際臨床試驗日。

歷史上的今天

 1747年5月20日，蘇格蘭海軍軍醫詹姆斯林德在索爾茲伯里號上選了12名壞血病船員，將他們分為六對，每對每天接受不同的飲食補充，例如一對中一人得到蘋果酒，另一人則是海水，另一對中一個得到橙子，另一個拿到檸檬等，結果發現補充維生素C能夠治療壞血病。這就是著名的“壞血病臨床試驗”，它開啟了現代臨床試驗的先河。為紀念這一歷史性事件，2005年5月20日，世界衛生組織（WHO）在布魯塞爾舉行了第一個國際臨床試驗日，以引發公眾對臨床試驗的關注與重視。

什么是臨床試驗：

         按照國家食品藥品監督管理局的定義，臨床試驗是指任何在人體（病人或健康志愿者）進行藥物的系統性研究，以證實或揭示試驗藥物的作用、不良反應及/試驗藥物的吸收、分布、代謝和排泄，目的是確定試驗藥物的療效與安全性。

         簡單來說，一種全新的藥物雖然在動物身上已經進行了試驗，確認了其有效性和安全性，但考慮到人和動物的差異，還需要在人體上做進一步的試驗確認其安全性和有效性，這時候就需要開展臨床試驗。

臨床試驗一般分為4期：

I期：初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗；

II期：摸索藥物對目標適應證患者的治療作用和安全性；

III期：進一步驗證藥物對預期適應證患者的治療作用和安全性，為藥物注冊申請的審查提供充分的依據；

IV期：新藥上市后進行的研究，其目的是考察在廣泛使用條件下的藥物治療和不良反應。

參加臨床試驗會成為“小白鼠”嗎？

        在很多人的印象里，參加臨床試驗就會變成任人宰割的“小白鼠”，去接受一系列試驗，聽起來非常的恐怖。但實際上，這是大家對臨床試驗的一大誤解。

         目前所有開展的臨床試驗都必須經過嚴格的審核，包括通過國家食品藥品監督管理局和倫理委員會的審批。臨床試驗中的試驗藥物前期都已經在動物實驗中驗證了療效和安全性。此外，所有的臨床試驗都必須遵守相應的規范和準則，包括全世界公認的《赫爾辛基宣言》、ICH-GCP原則（藥物臨床試驗質量管理規范）等。所以，參加臨床試驗并不會成為“小白鼠”，相反，臨床試驗將會大大地推動疾病治療的發展，給我們的患者創造福祉。

        臨床試驗是醫學發展中的一個永恒話題，每一種新藥的發展，都離不開各方試驗工作人員的努力，更離不開每一位臨床試驗受試者的付出。時值第18個國際臨床試驗日來臨之際，向所有為臨床試驗做出貢獻的人獻上最誠摯的敬意！也希望我們有更多人關注臨床試驗，讓“浪漫”的520變得更有意義。