黃埔區、廣州開發區將生物醫藥產業作為戰略性新興產業之一重點發展，先后出臺了系列專項政策，構建了系統化、多維度的政策扶持體系，助力我區生物醫藥創新活躍，新藥成果不斷涌現，產業發展進入加速期。CXO（合同研發服務機構）行業憑借其可縮短新藥研發周期、降低新藥研發費用、提高新藥研發成功概率的核心優勢，成為生物醫藥產業高速發展的助推器，為發揮CRO行業發展促進作用，助力我區打造世界級生物醫藥產業集群，我局牽頭起草了《廣州市黃埔區 廣州開發區促進CRO產業發展若干措施》，現向社會公開征求意見。公眾可通過以下途徑和方式提出反饋意見：

　　一、電子郵件：guozc@hp.gov.cn

　　二、郵寄方式：廣州開發區香雪三路1號行政服務中心E棟107A室科技產業處（郵編：510530）

　　三、區科技局舉報電話：82111213；投訴郵箱：jc@gdd.gov.cn。

　　為便于聯系，請注明聯系人姓名、所屬單位和聯系電話。請在電子郵件主題和信封上注明“《促進CRO產業發展若干措施》公開征求意見”。

　　意見反饋時間為2022年10月9日至2022年10月18日。

廣州市黃埔區科學技術局

2022年10月8日        

（聯系人：郭振川，聯系電話：82111943）

附件

廣州市黃埔區

廣州開發區促進CRO產業發展若干措施

（征求意見稿）

　　為深入貫徹習近平新時代中國特色社會主義思想和黨的十九大精神，落實廣州市加快實施IAB產業發展行動計劃部署，發揮CRO產業發展促進作用，助力打造世界級生物醫藥產業集群，創建國家生物醫藥政策創新試驗區，結合我區實際，制定如下措施。

　　第一條　本措施適用于注冊登記地、稅務征管關系及統計關系在廣州市黃埔區、廣州開發區（以下簡稱本區）范圍內，有健全財務制度、具有獨立法人資格、實行獨立核算、符合本區信用管理有關規定的合同研發服務機構（CRO）。

　　第二條　本措施扶持的CRO是指為制藥企業和研發機構等提供藥物研發服務的第三方機構，服務內容包括藥物發現、臨床前研究、臨床研究、注冊申報、認證及咨詢等。

　　每年組織召開5場及以上重大CRO行業會議的機構，也可以享受本政策扶持。

　　第三條　【打造CRO精品園區】申請認定的CRO產業園應符合以下條件：

　?。ㄒ唬┊a業園有獨立的運營機構。

　?。ǘ┊a業園發展符合相關法律法規以及國家、省、市、區生物醫藥產業發展總體規劃，有較為完整且切實可行的中長期發展目標和規劃。

　?。ㄈ┊a業園具有鮮明的產業定位和特色，在本區具有代表性或領先性。

　?。ㄋ模┊a業園基礎設施及配套服務較完備，審批手續合法、完備，在土地、消防、安全、節能、環保、衛生等方面符合國家相關規定和標準。

　?。ㄎ澹┥暾堈J定的CRO產業園可以是獨棟建筑或獨院園區，也可以是非獨棟或獨院建筑，申請認定為產業園的部分建筑面積不少于6000平方米且在同一個物理園區內，園區場地屬自有物業的，須產權清晰；屬租用物業的，租賃合同期不少于5年，在租賃期內不變更用途；屬合作、委托等形式運營的，要求運營期不少于5年，運營期內不變更用途。

　?。┊a業園以CRO產業為主導，集聚8家以上（含本數，下同）CRO企業，且CRO企業數量占產業園企業總數的70%以上，單個CRO企業不超產業園總面積的30%。

　　CRO產業園的認定采取隨時申請，集中審核的方式。經認定的產業園在運營期內不得減少運營面積；如擴展產業園面積可向區科技主管部門申請產業園擴展認定。

　　第四條　【運營經費補貼】對經認定的CRO產業園，給予其運營管理機構一次性25萬元獎勵。每年按照實際運營費用的50％給予運營管理機構最高100萬元運營補貼，最高補貼3年。

　　運營費用主要包括人員費用、場地和水電費用（不包括提供給CRO企業租賃的部分）、審計費用、律師費用等，以及在區內舉辦行業沙龍、企業對接會、行業峰會、小型論壇等交流活動費用。其中，舉辦行業沙龍、企業對接會、行業峰會、小型論壇等交流活動費用不超過運營費用的50%。

　　園區運營機構應符合以下條件：

　?。ㄒ唬獮閳@區（基地）實際運營管理機構，且為獨立法人；

　?。ǘ休^為完善的財務等各項管理制度；

　?。ㄈO置全職工作人員，且具有生物醫藥領域背景專業人員不少于1人；

　?。ㄋ模煜ど镝t藥領域行業發展情況，了解區內生物醫藥產業政策。

　　第五條　【專業展廳建設補貼】支持建設專業的CRO展廳。對經認定的CRO產業園建設專業CRO展廳的，按實際建設經費的30%給予最高100萬元一次性補貼。

　　展廳建設經費包括場地裝修費、設備費（含硬件和軟件）、安裝調試費、材料費、設計費和其他合理費用。

　　第六條　【促進CRO企業集聚】給與辦公用房租金補貼。對入駐經認定的CRO產業園的CRO企業，按實際租金的90%給予補貼，每家企業每年最高補貼100萬元，補貼期限3年。

　　申請該補貼的CRO企業應符合以下條件之一：

　?。ㄒ唬辇堫^型CRO或其在我區新設立的子公司，龍頭型CRO應符合以下條件之一：

　?。保畤鴥華股（包括深交所主板、中小板、創業板，以及上交所主板、科創板）上市公司在本區設立的企業或機構；

　?。玻暾堁a貼的上一年度，公司實現營業收入1億元以上；

　?。常暾堁a貼的上一年度，公司為本區企業提供1類創新藥物研發服務且單項合同實際發生的金額達1000萬元以上；

　?。ǘ樾鲁闪⒌腃RO，年度CRO相關服務收入達到1000萬元以上，且年增長率不低于30%。

　?。ㄈ闀h舉辦公司，每年組織召開7場以上重大CRO行業會議，每場會議參會單位不少于30家。

　　申請該補貼的CRO企業還應同時滿足以下條件：

　?。ㄒ唬┡c園區的運營機構簽訂租賃合同，租賃合同應處于存續狀態，且房屋租賃合同經屬地房管部門備案；

　?。ǘ┰诋a業園租用場地內實際辦公；

　?。ㄈ┧趫@區（基地）須正常運營，如園區（基地）終止運營或被取消認定的，不再繼續給予租金補貼；

　?。ㄋ模┏兄Z享受租金補貼期間，辦公場所不對外轉租、分租，不擅自改變辦公場地用途。否則，停止給予租金補貼，且企業或機構應主動退回轉租、分租或改變用途期間已申領的租金補貼。

　　第七條　【引進企業獎勵】鼓勵園區引進優質CRO企業。產業園引進6家以上符合本措施第六條條件且入園后正常經營一年以上的CRO企業或機構的，對產業園的運營管理機構按每引進1家給予5萬元扶持，每個產業園每年最高100萬元。

　　第八條　對同一項目、同一事項同時符合本區其他扶持政策規定（含上級部門要求區里配套或負擔資金的政策規定）的，按照從高不重復的原則予以支持，另有規定的除外。獲得扶持的涉稅支出由企業承擔。享受本政策扶持的對象，須簽訂相關承諾書，若扶持對象違反承諾的，應將所獲扶持金予以退回。

　　本措施自印發之日起施行，有效期3年。