為了對兒童抗腫瘤新藥的臨床研發提供思路和技術建議，藥審中心組織撰寫了《兒童抗腫瘤藥物臨床研發技術指導原則》（見附件）。根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》（藥監綜藥管〔2020〕9號）要求，經國家藥品監督管理局審查同意，現予發布，自發布之日起施行。

        特此通告。

 附件：兒童抗腫瘤藥物臨床研發技術指導原則

國家藥監局藥審中心

2023年3月22日