為鼓勵創新，加快新藥研發，提高申請人和監管機構溝通交流的質量和效率，在國家藥品監督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《化學藥品創新藥Ⅲ期臨床試驗前會議藥學共性問題及相關技術要求（試行）》（見附件）。

         根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》（藥監綜藥管〔2020〕9號）要求，經國家藥品監督管理局審查同意，現予發布，自發布之日起施行。

         特此通告。

     附件：化學藥品創新藥Ⅲ期臨床試驗前會議藥學共性問題及相關技術要求（試行）

國家藥監局藥審中心

2023年3月22日