崗位職責：
1、協助審閱研究資料（方案的數據管理部分及CRF）；
2、起草數據管理計劃書、數據核查計劃書；
3、起草aCRF或數據結構說明文件；
4、協助數據庫系統的建立、測試及維護；
5、協助數據庫系統的用戶培訓、起草使用指南(數據錄入/eCRF填寫指南)；
6、負責數據錄入前CRF的檢查、協助組織開展數據錄入工作(適用于紙質研究)；
7、協助數據疑問管理、跟蹤每一條疑問產生到關閉的全過程；
8、協助嚴重不良事件的一致性核查；
9、協助核查程序員制作的CDISC標準數據文件(SDTM/Adam)；
10、起草數據（盲態）審核報告；
11、起草數據鎖定文件清單、參與數據鎖定工作；
12、起草數據管理報告；
13、協助數據的導入、導出、移交、更新、備份；
14、協助數據管理文件的歸檔、管理及移交；
15、參與項目組會議。

任職要求：
1、本科及以上學歷，統計學、生物統計學、衛生統計學、醫學、預防醫學、計算機等專業優先；
2、1年以上臨床研究數據管理工作經驗；
3、熟悉臨床研究數據管理工作流程；
4、有大型CRO或藥企工作經驗者優先；
5、有EDC使用經驗者優先；
6、熟悉CDISC數據標準者優先；
7、尊重服從上級領導、有團隊意識、能夠承受工作壓力、執行力佳。