專項技術服務 / Technical Service
服務領域 / Business areas
主營業務
Main business
CRO+價值延伸服務
Added Service
專項技術服務
Technical Service
技術轉讓
Technology Transfer
海博特于2010年成立質量管理中心,并建立海博特獨創的科學、合理、嚴謹的臨床試驗質量管理標準操作規程以及“文件管理體系”。?
質量管理中心業務范圍:
藥物臨床試驗機構認定申報
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臨床試驗項目質控
藥物臨床試驗相關內容的培訓
?臨床試驗項目第三方稽查
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開展SMO業務
臨床試驗項目文件管理體系建立、管理及質控
參與上市后產品不良反應監測研究
藥物臨床試驗各類操作SOP的起草及管理文件建立
藥物臨床試驗機構項目核查及模擬國家局核查
?參與上市后產品回顧性研究
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